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Covid-19: Anvisa aprova regras para uso emergencial de vacinas

Divulgação/Tânia Rêgo/Agência Brasil

Nesta quinta-feira (10), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu conceder autorização temporária de uso emergencial de vacinas contra a Covid-19. A medida é em caráter experimental. Para que as empresas solicitem a permissão, algumas regras foram estabelecidas.

“A autorização de uso emergencial é um mecanismo que pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra Covid-19, ainda que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia”, explicou a diretora da Anvisa, Alessandra Bastos Soares.

“Qualquer autorização concedida pela Anvisa, qualquer anuência, só será feita diante de um pleito. A vacina só terá autorização de uso emergencial e experimental se houver o pleito realizado por alguma empresa”, acrescentou.

Ainda não foram recebidos, pela agência, pedidos de uso emergencial ou de registro de vacinas. No Brasil, quatro imunizantes estão na terceira fase de testes: a da Pfizer, Oxford, Johnson e a da Sinovac.

De acordo com a própria Anvisa, a qualquer momento podem haver modificações, suspensões ou cancelamentos das autorizações temporárias, baseado em elementos técnicos e científicos.