Foi autorizada, nesta quarta-feira (11), pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a retomada dos testes da CoronaVac, vacina contra a Covid-19. O imunizante é produzido pela empesa chinesa SinoVac Biotech em parceria com o Instituto Butantan, no Brasil.

“Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo (conforme listado na tabela), a ANVISA entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG inesperado e a vacina”, comunicou, em nota, a Anvisa, que justificou a decisão anterior de paralisar o processo.

“A medida, de caráter exclusivamente técnico, levou em consideração os dados que eram de conhecimento da Agência até aquele momento e os preceitos científicos e legais que devem nortear as nossas ações, especialmente o princípio da precaução que prevê a prudência, a cautela decisória quando conhecimento científico não é capaz de afastar a possibilidade de dano”, explicou.

Depois de tomar conhecimento de um “evento adverso” durante a fase de testes do medicamento, a agência informou, na última segunda-feira (9), que os estudos ficariam suspensos. De acordo com o jornal O Globo, tratava-se da morte de um voluntário, que, segundo o boletim de ocorrência registrado em São Paulo, faleceu em decorrência de um suicídio.

Defendendo que a morte não possuía relação com a vacina e que não teria sido notificado da suspensão dos testes, o Butantan fez críticas à decisão de interromper as avaliações. Já a Anvisa respondeu que notificou o instituto 38 minutos antes de divulgar a informação.